por: O ensaio clínico de fase 3 tem previsão de participação de 7 mil voluntários de 7 estados, esta é a quarta vacina a obter autorização de testes no país.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta terça-feira (18), testes de fase 3 de mais uma vacina contra a Covid-19 no Brasil: a Ad26.COV2.S, desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, do grupo Johnson & Johnson. Esta é a quarta vacina a obter autorização de testes no país.
A Anvisa não informou a data de início dos testes, que depende de aprovação no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) – órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas – e da organização dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.
Está prevista a participação de 7 mil pessoas, com idade mínima de 18 anos, em 7 estados: Bahia, Minas Gerais, Paraná, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo. Ao todo, a empresa pretende testar 60 mil pessoas nesta etapa (a terceira e última), que avalia a segurança e a eficácia da vacinação.
Os participantes deverão receber uma dose única da vacina ou um placebo (substância inativa), para servir de grupo controle. A determinação de quem recebe a vacina ou o placebo será feita de forma aleatória (randomizada), e nem os voluntários, nem os pesquisadores saberão quais pessoas receberam qual substância (esse tipo de estudo é chamado de “duplo-cego”).
As primeiras etapas (1 e 2) dos testes da vacina da Johnson começaram em julho, nos Estados Unidos e na Bélgica. Em um estudo com macacos publicado na revista científica “Nature”, uma das mais importantes do mundo, cientistas disseram que a vacina da empresa protegeu os animais do Sarv-Cov-2 (o novo coronavírus) com apenas uma dose.
Outros testes
Existem outras três vacinas sendo testadas em última fase (a terceira) no Brasil:
- a de Oxford (inglesa);
- a da Sinovac (chinesa);
- a da BioNTech/Pfizer (alemã/americana).
Também nesta semana, a empresa biofarmacêutica chinesa CanSino Biologics Inc, obteve, de autoridades do governo do país, a aprovação de patente da sua vacina Ad5-nCOV, ainda em testes para combater o novo coronavírus.https://portalvoce.com/covid-19-china-concede-sua-1a-patente-de-vacina-a-cansino/
Com a medida, a companhia, que é co-desenvolvedora do projeto em conjunto com a Academia de Ciências Militares da China, garante direitos de propriedade intelectual em relação às tecnologias empregadas.
