Diretoria da Anvisa recomenda uso da CoronaVac

A área técnica da Anvisa recomendou a aprovação do uso emergencial da vacina chinesa produzida no Butantan

— A recomendaçção como área técnica é que tendo em vista o cenário da pandemia, aumento do número de casos, ausência de alternativas terapêuticas, que é um situação de muita tensão quanto aos insumos, a agência recomenda a aprovação do uso emergencial condicionada ao monitoramento e acompanhamento próximo das incertezas — afirmou Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa.

As apresentações dos ténicos da Aniva continuam e a previsão é que se estendam por mais algumas horas nesta tarde, com transmissão ao vivo pelo portalvoce.com.

Os técnicos do órgão confirmam a eficácia global da CoronaVac em 50,4%, mas destacam que o imunizante deve ser monitorado de perto. A Anvisa afirmou que o Instituto Butantan não enviou dados importantes sobre a vacina, como informações sobre anticorpos gerados na fase 3 do estudo, quando o imunizante  é testado amplamente.

Entre as “incertezas” apontadas, a área técnica destacou: a duração da proteção proporcionada pela vacina, seu efeito em idosos e outros grupos específicos, como pessoas com comorbidades. Também não pode ser avaliada a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram a doença.

CoronaVac

Na semana passada, quando o Butantan divulgou os dados de eficácia global da CoronaVac, especialistas na área começaram a fazer cálculos paralelos e levantar dúvidas sobre o imunizante.  Segundo o Butantan, a eficácia observada foi de 50,38%.

Na apresentação, o estatístico da Anvisa mencionou que o dado de 50,4% apresentado pela agência é um valor arredondado: o resultado exato foi de 50,39%.

Os dados incluem os voluntários do teste clínico que contraíram a doença, mas tiveram casos leves, o que mostra que o imunizante é capaz de proteger contra formas graves da Covid-19. A vacina supera o índice recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS)