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O laboratório União Química enviou, nesta sexta-feira (26), um novo pedido de uso emergencial da Sputnik V, vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Rússia, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Segundo a Anvisa, o pedido foi recebido na madrugada, às 1h50. A agência informou que já iniciou a triagem dos documentos enviados, um processo que deverá se estender pelas primeiras 24 horas.
O primeiro pedido de uso emergencial da Sputnik-V, enviado à Anvisa em 15 de janeiro, será cancelado. Isso porque, na época, a Anvisa devolveu os documentos encaminhados pelo laboratório por eles não apresentarem os requisitos mínimos para análise.
De acordo com a agência, o pedido para liberação não mostrava resultados dos ensaios clínicos da fase 3, a condução dos estudos no Brasil e questões relativas às boas práticas de fabricação. A previsão legal para a conclusão da análise do novo pedido são sete dias úteis.
