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Anvisa autoriza testes de soro anti-Covid em humanos

Permissão foi concedida nesta terça-feira (25), ao Instituto Butantan. O produto, feito a partir do plasma de cavalos, será aplicado pela primeira em humanos

A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a aplicação de testes do soro anti-SARS-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. A permissão foi concedida nesta terça-feira (25).

A partir de agora, a instituição poderá aplicar o fármaco em voluntários da pesquisa. É a primeira vez que o soro será administrado em humanos. Até então, o composto havia sido testado em somente em animais.

Segundo a Anvisa, a característica exigiu “uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto”.

Em março, a agência deu anuência para a pesquisa, mediante a assinatura de um Termo de Compromisso. O documento previa a entrega de dados complementares que ainda não haviam sido enviados pelo Butantan.

“A autorização vem após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos”, informou a Anvisa.

A agência analisou a proposta do Butantan de forma integral, sem a participação de outros órgãos de saúde estrangeiros, já que as fases iniciais de testes serão feitas somente no Brasil.

Soro

O produto, feito a partir do plasma de cavalos, começou a ser desenvolvido no ano passado para combater os sintomas da Covid-19. Assim que for autorizado, o composto será aplicado em pacientes em tratamento de doenças renais no Hospital do Rim, em São Paulo.

Segundo o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, o soro é uma “vacina imediata”. “Como se o indivíduo estivesse recebendo naquele momento uma vacina que já começa a neutralizar o vírus”, diz.

Nova fábrica


Nesta terça-feira, o Instituto Butantan anunciou que terá uma nova fábrica para a produção de soros. O prédio de cinco andares deve ficar pronto em 2023 e será construído em uma área de 6,6 mil metros quadrados.

Segundo a instituição, o espaço vai concentrar toda a produção de soros, “desde o processamento do plasma até o envasamento dos frascos”.

Além disso, a fábrica contará com um liofizador, máquina que permite que produtos líquidos sejam desidratados e transformados em pó. Atualmente, o Instituto Butantan produz 12 tipos diferentes de soro. Todo o material é fornecido ao Ministério da Saúde.

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