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A farmacêutica Safoni Medley anunciou que vai recolher das prateleiras todos os lotes de remédios com o princípio ativo Losartana, medicamento indicado para tratamento de pressão alta e de insuficiência cardíaca.
O recall, conforme ressaltou a farmacêutica, é voluntário e preventivo. Ele foi necessário como medida de precaução “devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos”. Essas impurezas podem causar mudanças no DNA de uma célula.
“Este recolhimento é uma medida de precaução e, até o momento, não existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana”, informou a farmacêutica.
Os remédios vão voltar para circulação após ajuste.
Confira abaixo os remédios uqe serão recolhidos:
– Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg
– Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 100mg + 25mg
– Valtrian® 50mg (losartana potássica)
– Valtrian® 100mg (losartana potássica)
O paciente que tiver um desses remédios deve ligar para o número 0800-703-0014, de segunda a sexta-feira, das 08h às 18h, para agendar a coleta .
Saiba mais
A losartana é uma medicação anti-hipertensiva, ela tem como intuito baixar a pressão do paciente. Ela é usada para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca (condição em que o músculo do coração fica enfraquecido e não consegue bombear sangue adequadamente).
Segundo a Anvisa, foram encontradas impurezas, chamadas de nitrosaminas. Elas foram detectadas pela primeira vez em 2018, em um alerta global que envolveu agências reguladoras de todo o mundo.
Ainda de acordo com a Anvisa, em níveis normais, esses compostos, comumente encontrados na água, em alimentos defumados e grelhados, laticínios e vegetais, são seguros e trazem um risco baixo à saúde da população.
Essas impurezas podem causar mutação no DNA de uma célula e a transformar em uma célula cancerígena, mas isso ainda não foi confirmado por estudos clínicos.
A Sanofi Medley anunciou que a “interrupção abrupta do tratamento” com losartana tem riscos.
“O risco para a saúde de descontinuar abruptamente estes medicamentos sem consultar os seus médicos ou sem um tratamento alternativo é maior do que o risco potencial apresentado pela impureza em níveis baixos”, afirmou a empresa.
Os especialistas acrescentam que existem diversas classes de medicamentos anti-hipertensivos que podem substituir a losartana e que somente a orientação médica é capaz de avaliar a droga que deverá ser ajustada de acordo com o perfil do paciente.
“Esses são remédios utilizados há décadas. São remédios importantes que além de oferecerem um adequado controle da pressão, são medicamentos extremamente seguros e que trazem proteção cardiovascular”, informa o presidente da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) João Fernando Monteiro.


