Vacina: Bahia vai ao STF pela liberação da Sputnik, recusada pela Anvisa

Procuradores do governo da Bahia entraram com uma ação no Supremo Tribunal Federal (STF) ontem (16) pedindo a liberação, por liminar, do registro emergencial da vacina russa contra a Covid-19, a Sputnik V. Também neste sábado a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recusou um pedido para analisar o processo iniciado pelos fabricantes do imunizante, que tem em Brasília uma de suas fábricas.

O órgão alegou que a ação se deve à ausência de “requisitos mínimos” para submissão e análise pela agência. Segundo a Anvisa, “não basta o pedido de autorização de estudo clínico da fase 3 estar protocolado para pedir uso emergencial”. “É necessário que tais estudos estejam em andamento no país, além de outras medidas condicionantes já previstas”, pontuou.

“O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação”, ressaltou.