O Ministério da Saúde informou que mais de 500 mil doses da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan já haviam sido aplicadas no país antes da suspensão temporária anunciada pelo governo federal.
Segundo Eder Gatti, diretor do Departamento do Programa Nacional de Imunizações (PNI), a vacinação começou em janeiro deste ano em três cidades escolhidas para uma estratégia piloto: Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e Maranguape (CE).
Além disso, o ministério também promoveu vacinação na região de Araguaína, devido à circulação da dengue no local naquele período.
De acordo com Gatti, das pouco mais de 500 mil doses aplicadas até 30 de maio, cerca de 83 mil foram destinadas às cidades-piloto. Outras 417 mil doses foram direcionadas majoritariamente a profissionais da atenção primária à saúde em todo o país.
O diretor do PNI afirmou ainda que o monitoramento de eventos adversos faz parte da rotina do programa nacional de imunizações, especialmente quando uma nova vacina começa a ser aplicada em larga escala.
Segundo ele, entre janeiro e maio foram identificados eventos classificados como “inesperados”, ou seja, que não haviam sido previstos durante os estudos clínicos do imunizante. Entre os registros, estão 3.703 notificações de sintomas semelhantes aos da dengue após a vacinação.
Segundo Padilha, entre os casos investigados estão três ocorrências consideradas graves, incluindo dois óbitos registrados após a vacinação.
Padilha afirmou ainda que os registros funcionam como um “sinal de alerta” para o sistema de monitoramento e reforçou que a suspensão temporária da aplicação da vacina ocorreu dentro dos protocolos de segurança do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Veja pronunciamento do Butantan
“O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.“
