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A Medicines for Malaria Venture (MMV) e a PATH anunciam hoje que o Brasil se tornou o primeiro país com malária endêmica a incorporar o teste STANDARD™ G6PD e a tafenoquina em dose única no Sistema Único de Saúde para o tratamento do Plasmodium vivax (P. vivax malária) – implementado em fases – a primeira setembro de 2021 e realizada em nove unidades de saúde de nível superior e médio em Manaus e Porto Velho, na região Amazônica.
Estas inovadoras tecnologias de saúde fornecem cura radical simples e eficaz, prevenindo a recaída da maláriapor P. vivax.
A decisão de adotar as ferramentas foi baseada em uma avaliação de evidências realizada pela Comissão Brasileira de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) a pedido do Programa de Malária do Ministério da Saúde. Esta avaliação, incluiu 1) evidências sobre segurança e eficácia e resultados da primeira e segunda análises interinas do TRuST – o maior estudo de campo sobre o uso de tafenoquina de dose única e testes de G6PD no mundo, realizado nos municípios de Manaus e Porto Velho, Brasil entre 2021 e 2022 -, 2) um estudo qualitativo ligado ao TRuST sobre as percepções de pacientes e profissionais de saúde em relação ao teste de G6PD e tafenoquina de dose única, 3) uma análise de custo-efetividade e uma análise de impacto orçamentário.
O estudo TRuST foi co-patrocinado pelo Ministério da Saúde e pela MMV e liderado por Dr. Marcus Lacerda, da Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), e pelo Dr. Dhelio Pereira, do Centro de Pesquisa em Medicina Tropical de Rondônia (CEPEM) nos municípios de Manaus (AM) e Porto Velho (RO) respectivamente.
“O Programa Nacional de Malária do Brasil está atualmente focado na eliminação da malária, uma meta ambiciosa para a qual a inovação é fundamental.
A incorporação desta inovação ao Sistema Único de Saúde possibilitará aos pacientes com malária vivax um tratamento mais seguro e de menor duração, beneficiando especialmente a população que vive em áreas remotas da região amazônica”, afirmou Ethel Maciel, secretária de Vigilância em Saúde e Ambiente do Ministério da Saúde.
Estima-se que a malária por P. vivax cause entre 4,5 e 5,5 milhões de infecções clínicas todo ano. Os sintomas da doença incluem febre, calafrios, vômitos, mal-estar, dor de cabeça e dor muscular e, em alguns casos, podem levar à malária grave e à morte.
A doença tem considerável impacto econômico e social, perpetuando ciclos de pobreza. Um dos principais desafios para o controle da malária no Brasil é a baixa adesão ao tratamento, levando a recaídas e transmissão contínua.
O acesso a populações remotas, como comunidades indígenas, é outro grande desafio.
A simplicidade dessas novas ferramentas ajudará a meta de eliminação da malária no Brasil, melhorando a adesão ao tratamento.
Sobre o TRuST
O Tafenoquine Roll-oUt Study (TRuST) foi o primeiro estudo observacional de mundo real a avaliar a viabilidade de fornecer tratamento contra a recaída com tafenoquina ou primaquina com base nos resultados do teste G6PD.
O estudo, co-patrocinado pelo Ministério da Saúde e a Medicines for Malaria Venture (MMV), foi liderado pelo Dr. Marcus Lacerda e Dr. Dhelio Pereira. A Global Health Strategies (GHS) América Latina têm desempenhado um papel fundamental no apoio à equipe do TRuST.
O estudo foi implementado em fases. A primeira fase teve início em setembro de 2021 e foi realizada em nove unidades de saúde de nível superior e médio em Manaus e Porto Velho, na região Amazônica.
Em fevereiro de 2022, o estudo foi ampliado para 40 unidades de atenção básica nos mesmos municípios.
As inclusão de dados de pacientes no banco de dados do estudo terminou em agosto de 2022 e, em dezembro de 2022, um dossiê abrangente elaborado em parceria com o consórcio PAVE foi enviado pelo Programa de Malária do Ministério da Saúde à CONITEC solicitando a incorporação da tafenoquina de dose única e do teste STANDARDTM G6PD ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Sobre a malária por P. vivax
A malária P. vivax tem um impacto econômico e de saúde pública significativo, principalmente no Sul da Ásia, Sudeste Asiático, América Latina e Chifre da África.
O parasita Plasmodium é um organismo complexo, com um ciclo de vida que abrange humanos e mosquitos. Após a picada de um inseto infectado, o P. vivax se espalha pelo sangue e causa um episódio agudo de malária.
Ele também tem a capacidade de ficar dormente no fígado (em uma forma conhecida como hipnozoíto), de onde reativa periodicamente para causar recaídas da doença.
Assim, uma única infecção de P. vivax pode dar origem a múltiplos episódios de malária, mesmo na ausência de uma nova picada de mosquito. Essas recaídas podem ocorrer semanas, meses ou até anos após a infecção inicial.
As formas hepáticas dormentes do parasita não podem ser tratadas com a maioria dos medicamentos antimaláricos, que atuam contra o parasita apenas em seu estágio sanguíneo.
A coadministração de um antimalárico em estágio sanguíneo, como a cloroquina, e um medicamento que tem como alvo as formas hepáticas dormentes do parasita é conhecida como cura radical.
